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上市重磅新冠药

泰中定

乙肝治愈计划主要组件之一

GST-HG141

乙肝治愈计划主要组件之一

GST-HG131

2024-01-03

关于乙肝治疗立异药GST-HG131的IIa期临床试验首例受试者乐成入组的通告

AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）乙肝治疗立异药GST-HG131的IIa 期临床试验首例受试者于2024 年1 月3 日乐成入组给药。公司将加速立异药临床研发，争取早日为宽大乙肝患者提供更好的科学解决计划。

2023-10-27

关于乙肝治疗全球立异药GST-HG131获得IIa期临床试验伦理审查批件的通告

AGGAME（以下简称“公司”）立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）于克日获得中国人民解放军总医院第五医学中心伦理审查小组出具的关于赞成开展“评价GST-HG131 片在慢性乙型肝炎患者中的清静性、有用性的随机、双盲、慰藉剂比照的IIa 期临床研究”的审查意见，标记着GST-HG131 IIa 期临床试验计划已经通过组长单位审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。

2020-09-02

关于乙肝治疗立异药GST-HG131临床试验首例受试者乐成入组的通告

AGGAME（以下简称“公司”）乙肝治疗立异GST-HG131 临床试验首例受试者于 2020 年 9 月 1 日乐成入组给药，标记着GST-HG131 项目临床试验已进入实质性开展期。
乙肝治疗立异药 GST-HG131 系乙肝外貌抗原（HBsAg）抑制剂，是公司乙肝临床治愈“登峰妄想”组合计划的主要组件。GST-HG131 项目 Ia 期临床试验在吉林大学第一医院开展，由上海方达生物手艺有限公司承接，由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任�？∑娼淌谝约凹执笱У谝灰皆� I 期药物临床试验病房东任丁艳华教授配合担当GST-HG131 片 Ia 期临床试验认真人（PI）。

2020-08-04

关于乙肝治疗全球立异药HBsAg抑制剂GST-HG131获得临床试验伦理委员会审查批件的通告

AGGAME（简称“公司”或“AGGAME”）于克日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球立异药 HBsAg 抑制剂GST-HG131 的临床试验与研究的审查意见，标记着 Ia 期临床试验计划已经通过审核确定，已获准进入实质性开展期，公司乙肝临床治愈“登峰妄想”周全启航
进入临床阶段。

2020-03-06

关于乙肝治疗全球立异药HBsAg抑制剂GST-HG131获得临床试验通知书的通告

AGGAME（简称“公司”或“AGGAME”）于 2020 年 3 月 5 日获得国家药品监视治理局下发的关于乙肝治疗全球立异药乙肝外貌抗原抑制剂GST-HG131 的《临床试验通知书》，GST-HG131 成为中国首个获批临床的乙肝外貌抗原（HBsAg）抑制剂！

2019-12-11

关于乙肝治疗全球立异药HBsAg抑制剂GST-HG131临床试验申请获得国家药监局受理的通告

AGGAME（简称“公司”、“AGGAME”）历经四年完成了 GST-HG131 申报临床试验所需的所有数据和资料，在获得 pre-IND meeting预批准后，于 2019 年 12 月 10 日收到国家药品监视治理局下发的《受理通知书》，乙肝治疗全球立异药乙肝外貌抗原（HBsAg）抑制剂 GST-HG131 临床试验申请获得受理，受理号：CXHL1900412 国、CXHL1900413 国、CXHL1900414 国，注册分类：化学药品1 类。

2019-07-02

关于GST-HG131乙肝治疗全球立异药递交Pre-IND聚会申请的通告

AGGAME（简称“公司”）历经四年已完成 GST-HG131申报临床 I 期试验所需的所有数据和全套资料，于 2019 年 7 月 1 日向国家药品监视治理局药品审评中心递交了乙肝治疗全球立异药GST-HG131 的Pre-IND（临床注册前）聚会申请并获受理。

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