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医药代表的未来何去何从与备案制度息息相关 ，而其身份归属问题则影响着药品营销模式的转变。
在国家相关政策对医药代表“一听一先容三榨取一备案”的职能举行界定后 ，8月24日上海食药监局宣布《上海市医药代表挂号治理试行步伐（征求意见稿）》（以下简称《步伐》） ，要求在本市派驻医药代表的生产企业 ，自步伐施行之日起60个事情日内完成医药代表信息挂号。《步伐》大的亮点是明确了医药代表的责任主体为药品生产企业而非其他机构 ，即将医药代表与生产企业捆绑 ，这样一来药品谋划企业、CSO将面临着无法获得正当推广资格的逆境。
若是上海的做法推广到天下 ，将对近1.3万家药品谋划企业、300万药品谋划类从业职员（包括署理商、医药代表、自然人）的身份带来重大磨练� ；蛐碛腥嘶崴瞪笠到乒闶谌ǜ鹄砩滩痪徒饩隽� ？问题是《步伐》划定生产企业要与医药代表签署劳动条约 ，并对信息的真实性肩负责任。
一、医药代表的治理及责任主体是生产企业而非其他机构
《步伐》所称的医药代表是指代表药品生产企业从事药品转达、相同、反响的专业职员以及入口药品总署理商、上市允许持有人中从事相关事情的专业职员。《步伐》中主体的认定与两票制政策中对生产企业的认定是基本一致的 ，可是责任主体简直定无疑会对现行营销系统带来重大的攻击 ，其影响面和力度并不亚于两票制。《步伐》要求药品生产企业的医药代表举行备案 ，但通篇未提及谋划企业及其他机构 ，这是否意味着谋划企业不得有医药代表从事相关事情 ？若是这个结论建设的话 ，CSO的推广职员同样也不具备响应的推广资质 ，除非厂家授权并与之签署劳动条约 ，不然自力推广的条件条件并不保存。
二、劳动条约是责任主体及医药代表隶属关系的判断依据
《步伐》划定 ，药品生产企业应认真所聘医药代表的治理 ，凭证行业治理规则及岗位事情要求 ，对医药代表的学历、专业和事情履历等条件做出限制 ，与医药代表签署正式劳动条约并给予明确的授权 ，每年按期对医药代表开展诚信教育和营业培训 ，确保医药代表从业行为切合相关划定。企业与医药代表变换授权委托事项或终止劳动关系后 ，应当在30个事情日内登录“上海市医药代表挂号系统”如实挂号变换。
由此看来 ，劳动条约将成为判断医药代表与生产企业是否保存雇佣关系的主要依据 ，而现行的劳动执律例则要求用工单位给员工缴纳社保并对小我私家所得税有代扣代缴的责任 ，这就将医药代表的身份牢牢锁定在生产企业而非其他机构 ，这样一来谋划企业的销售职员以及宽大自然人何去何从将成为一个令人头痛的问题。
医药代表依附于生产企业而非其他机构 ，两者捆绑之下 ，一方面医药代表的身份、隶属关系、利益关系将爆发重大转变 ；另一方面 ，生产企业作为医药代表行为的责任主体 ，危害增大 ，更难题的是怎样治理这一数目重大、素质狼籍不齐的营销步队 ？特殊是以底价署理模式保存的宽大厂家 ，转型难度骤升。
三、生产企业与医药代表的相关责任带来重大危害
医药代表的信息需在上海市医药代表挂号系统挂号并果真（除了身份证号码及电话外） ，挂号的事项包括医药代表姓名、性别、身份证号码、学历水平、从业年数、联系电话 ，以及所属药品生产企业的名称、工商注册所在地、法定代表人名称等事项。挂号之后医药代表便有了一个挂号号 ，这类似一个职业身份证ID ，若是弄丢就无法在上海医药市场上岗。
《步伐》中对爆发不良纪录的响应责任做了明确划定：
·关于保存不良纪录的医药代表 ，应注销其挂号号 ；
·生产企业保存不良纪录 ，或者5人以上保存不良纪录 ，将导致生产企业所有医药代表信息被注销（生产企业基本上失去了在上海从事药品学术推广的条件条件） ；
·关于因不良纪录而被注销挂号号的 ，自注销之日起 ，2年内不再予以挂号（在两年内损失了正当推广的资格）。
四、国家、上海等相关文件明确医药代表的职能
今年年头的国13号文划定医药代表必需在药监部分备案 ，并明确了其职能：从事手艺咨询、学术推广 ，不得举行药品销售。
5月11日 ，CFDA发出《关于勉励药品医疗器械立异实验药品医疗器械全生命周期治理的相关政策（征求意见稿）》 ，在第六条规范学术推广行为中明确了医药代表的事情职能：医药代表认真新药学术推广 ，向临床医生先容新药知识 ，听取新药临床使用中的意见。榨取医药代表肩负药品销售使命 ，榨取医药代表私下与医生接触 ，榨取医疗机构任何人向医药代表、药品生产谋划等企业职员提供医生小我私家开具的药品处方数目。医药代表在医疗机构的学术推广运动应果真举行 ，并在医疗机构指定部分备案。
《上海市医药代表挂号治理试行步伐（征求意见稿）》中提到 ，医药代表认真制订药品（重点是新药）的学术推广妄想和计划 ，向医务职员转达药品相关信息 ，协助医务职员合理用药 ，网络、反响药品临床使用情形、药品不良反应信息等。医药代表在医疗机构的学术推广运动应凭证市卫生计生部分的有关接待治理划定举行。
8月17日 ，上海市卫计委宣布《关于增强医药产品回扣治理制度建设的意见》 ，其中要求规范医药代表接待 ，实验医药代表挂号备案治理 ，并凭证“三定一有”（准时间、所在、职员 ，有纪录） ，完善并严酷执行医疗机构内部接待医药代表流程。增强内部巡查制度 ，增强技防监控 ，在划准时间、所在以外发明医药代表实时劝离。
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