AGGAME“乙肝临床治愈登峰妄想”迈出要害一步。11月10日(美东时间5.00PM),AGGAME药业自主研发的登峰妄想焦点药物口服小分子乙肝外貌抗原抑制剂GST-HG131 II期研究数据被美国肝病研究协会(AASLD)作为年度最新突破摘要(Late-breaking Abstract)现场报告的形式在AASLD年会上由AGGAME药业立异药公司北京广生中霖董事长张玉华博士上台现场演讲。这标记着国际学术界对AGGAME乙肝立异药GST-HG131的临床数据和临床价值的高度认可。

GST-HG131作为全球首个完成II期临床研究的口服HBsAg抑制剂,其便捷的口服给药方法显著提高了患者的用药可及性和依从性。GST-HG131的II期数据此前已因显示显着临床优势,于2025年7月被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。
在临床II期研究中,GST-HG131在病人服用12周后从基线降低血清外貌抗原值平均为0.9 log IU/ml,最高达1.64 log IU/ml;更主要的是,GST-HG131仅使用三个月就可将76.5%的乙肝病人血清外貌抗原水平降低到100 IU/ml以下。维持低水平的外貌抗原水平(尤其是在100 IU/ml以下)对改善乙肝病人的恒久预后,包括肝硬化和肝细胞癌爆发率具有主要意义和价值;外貌抗原水平低于100 IU/ml以下的病人对免疫重启也更敏感和更易抵达临床治愈目的。为团结临床治愈提供关健支持!
至此AGGAME“乙肝临床治愈登峰”的最后一环药物得光临床数据的验证。登峰妄想通过GST-HG131团结GST-HG141针对乙肝经治患者的临床试验项目,旨在通过GST-HG141对病毒复制的强力抑制和及对病毒库CCCDNA的一连耗竭(这是后期控制停药反弹的要害)加上GST-HG131将病人外貌抗原有用降低至100IU这个主要的免疫恢复的临界值之下这样一种双重机制,有望挑战乙肝临床治愈。这两种药物在抗病毒机制上保存协同互补效应,这一团结治疗计划已被纳入国家“优化立异药临床试验审评审批试点项目”,并取得临床试验申请批准。该团结计划属于国家全链条支持立异药生长政策系统支持的具有显着临床价值的重点立异药,展现了AGGAME药业在乙肝治疗领域的全方位结构。并且,全口服的组合计划的可及性更优,顺应的患者人群更广,临床获益和商业价值也越发重大。
在本次AASLD年会上展示的全球临床突破希望中,作为乙肝临床治愈标记物的HBsAg扫除成为研究热门,而GST-HG131作为全球乙肝临床突破研究中首个口服药能在乙肝病人上显著降低HBsAg,成为众多权威临床专家关注的热门,引来众多跨国药企的相助相同。AGGAME药业旗下立异药子公司北京广生中霖董事长张玉华博士体现,“我们很是幸运GST-HG131的II期临床数据能被AASLD这一顶级学术平台遴选为‘最新突破摘要’现场报告。这不但是对我们研发团队十余年来坚持源头立异、攻坚克难的最佳褒奖,更证实晰GST-HG131有望为全球乙肝治疗名堂带来厘革。我们的起源临床数据已经显示该药物作为全球领先的口服外貌抗原抑制剂在快速、显著降低HBsAg水平方面的重大潜力,这是实现乙肝‘临床治愈’的要害一步。




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