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AGGAME:国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式刊发钟南山院士、卢洪洲教授等关于抗新冠立异药泰中定注册临床研究效果的通告

2023 年 4 月 10 日，国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式发 表了抗新冠病毒口服小分子 3CL 卵白酶抑制剂一类立异药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定，英文名：Tazovid）的 II/III 期临床研究数据。本次揭晓文章作者为钟南山院士、卢洪洲教授（美国微生物科学院院士）、王福生院士、陈新文教授（广州国家实验室）、陈晓春教授（福建医科大学）、占扬清/梁振宇（广州医科大学隶属第一医院）、林玲（海南省第三人民医院）、林峰（海南省人民医院）、朱奔腾（娄底市中心医院）、林元龙（深圳市第三医院）、曾奕明（福建医科大学隶属第二医院）、张凯宇（吉林大学第一医院）、袁文芳（石家庄市第五医院）、孙瑞琳（广东省第二人民医院）、霍丽亚（南阳市中心医院）、胡鹏（重庆医科大学隶属第二医院）、林益华（厦门大学隶属第一医院）、庄锡彬（泉州市第一医院）、张玉华博士（广生中霖总司理）、毛伟忠博士（公司首席科学家）等。本次揭晓是国际学术界给予泰中定临床研究效果的高度认可，也是临床结论对泰中定强效抗病毒、低剂量和优异清静性的充分一定，将为解决重至公共卫生事务提供新的治疗选择，造福全球新冠患者。

2022 年 12 月 19 日至 2023 年 5 月 4 日时代，泰中定 II/III 期临床研究在中 国 47 个研究中心共有 1227 例受试者随机并接受泰中定（617 例）或慰藉剂（610 例）给药，被纳入全剖析集（FAS），其中 1213 例受试者被纳入改良意向性剖析集（mITT）。研究效果证实，泰中定可显着缩短新冠熏染患者的临床恢复时间， 强效降低病毒载量，清静有用：（1）加速症状恢复，泰中定可显着缩短新冠熏染患者的临床恢复时间 2 天。（2）病毒载量泛起快速、大幅下降。治疗后第 5 天病毒载量较基线转变的组间差别为-1.75Log10 拷贝/mL，是全球至今所有抗新冠药物临床可查的最强抗病毒载量下降数据。（3）本研究总体清静性数据显示，泰中定清静耐受性优异，和慰藉剂组的不良事务爆发率相近。

泰中定已于 2023 年 11 月 23 日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病 毒熏染（COVID-19）的成年患者。现在，公司正起劲开展泰中定全球商业化生产和市场推广。未来药品销售受市场、行业政策、竞争情形等因素影响，现实销售情形和对公司谋划业绩的影响保存不确定性，敬请投资者注重投资危害。

特此通告！

AGGAME董事会

2024 年 4 月 11 日