十年磨一剑,一朝尽矛头。
5月18日,福建AGGAME药业重磅产品“福甘定-富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊”乐成获批(药品批准文号:国药准字2017H0005),预示着中国张替诺福韦乙肝顺应症批文花落福建。
作为全球一代抗乙肝病毒药物,强效、清静、八年零耐药使替诺福韦被各国慢性乙肝防治指南一致推荐为治疗慢性乙肝的一线用药。
2007年AGGAME在海内率先启动了替诺福韦的研究项目,并获得福建省十一五、十二五科技重大专项转动支持,历时十年,耗资近5万万,完成了全球第一个替诺福韦与恩替卡韦两大一线用药的多中心的非劣效临床实验研究,终于摘得中国张替诺福韦乙肝顺应症批文,乐成挑战外企专利,突破入口药品高价垄断,极大推动了新一代抗乙肝病毒药物国产化历程,造福中国宽大乙肝患者。
作为我国重点防治的四大熏染病之, 国家高度重视乙肝治疗,替诺福韦已被列入2017年国家医保目录。
替诺福韦质料药及胶囊的获批,使AGGAME成为中国同时拥有恩替卡韦和替诺福韦这两大抗乙肝病毒一线用药的企业,及中国在抗乙肝病毒药物领域产品线全的企业,进一步涤讪福建AGGAME在中国乙肝用药市场中的优势。


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