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[AASLD 2016]REP2139或REP2165用于HBeAg阴性慢乙肝的清静和疗效

宣布:2016-12-07 | 泉源:医脉通 | 浏览:9423

2016年11月11-15日,第67届美国肝病协会年会(American Association for the Study of Liver Diseases ,AASLD 2016)在美国波士顿盛大召开。来自全天下多个国家的学者、代表加入了本次大会。

核酸聚合物 (NAPs) 具有抑制乙型肝炎外貌抗原释放的作用。NAP REP 2139是一种乙型肝炎外貌抗原(HBsAg)释放抑制剂,其能够扫除慢性HBV熏染的血清乙型肝炎外貌抗原(HBsAg)水平,改善免疫治疗疗效和增进竣事治疗后功效性控制的建设。

REP 401试验计划(NCT02565719)是一项随机比照试验,评估了REP 2139和一个新的REP 2139衍生物REP 2165团结替诺福韦(TDF)、Peg-IFN-α2a用于HBeAg阴性慢性HBV熏染患者的疗效和清静性。

40例患者接受26周的TDF(300mg)先导治疗[lead-in TDF]之后,凭证1:1的比例随机分派至实验组和比照组。实验组接受替诺福韦,聚乙二醇化滋扰素 (180ug)、REP 2139-Mg或 REP2165-Mg 治疗48周。

比照组接受替诺福韦+聚乙二醇滋扰素治疗48周,但在聚乙二醇滋扰素治疗24周HBsAg降低<3Log值时,交织接受实验性治疗48周。

血清病毒血症由德国杜伊斯堡-埃森大学医院病毒学研究所举行监测。22例患者接受了≥12 周的治疗。

TDF导入治疗后,袒露于聚乙二醇滋扰素之前,大大都患者的血清HBV DNA水平≤10 IU/ ml。三联组合疗法用于所用患者,耐受性较好,且没有泛起任何输液反应。

患者的血清HBsAg镌汰,血清抗-HBs增添,所有患者TDF导入治疗时代险些未泛起血清 ALT/AST/GGT爆发。

完成12周NAP治疗的患者中,4/5的接受REP 2139-Mg治疗和4/6的患者接受REP2165-Mg治疗的患者的血清HBsAg降低,抗-HBs升高。

REP 2139-Mg治疗组中2例患者在治疗4周后即泛起HBsAg的log降低;另外1例REP2165-Mg治疗的患者在治疗4周后也泛起了HBsAg的Log降低。

这些起源数据证实晰REP 2139 和 REP 2165团结聚乙二醇化滋扰素和 TDF用于 HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎病毒熏染患者的疗效及耐受性。NAPs调解的血清乙肝病毒外貌抗原早期扫除率与强烈的转氨酶水平爆发亲近相关,并提出了 NAP 介导的 HBsAg扫除提高了聚乙二醇化滋扰素用于该类患者的疗效的。

编译自:Preliminary safety and efficacy of REP 2139-Mg or REP2165-Mg used in combination with tenofovir disoproxilfumarate and pegylated interferon alpha 2a in treatmentna?ve Caucasian patients with chronic HBeAg negativeHBV infection. AASLD ABSTRACTS . HEPATOLOGY, December, 2016.

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