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2017-12-06
国家谈判药品有望实验单独核算
在严控医院药占比的形势下，36个国家谈判药品不纳入药占比审核，这关于药企和患者无疑是一大利好。 -
2017-11-29
临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”
随着申办方和研究者临床研究履历的一直积累以及种种临床研究新工具的一直泛起，百分之百的原始资料核查已经不可知足临床研究监查事情高质量与高效率并举的要求。
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2017-11-29
多项利好政策先后出台 药品立异进入黄金时代
近年来，我国先后出台多项政策勉励药品立异，药品研发和立异因此驶入快车道。
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2017-11-22
批拟推荐宽免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单宣布
11月11日，食药监总局药品审评中心网站宣布了批拟推荐宽免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，共涉及43个宽免BE品种和13个简化BE品种，其中包括维生素片、葡萄糖钙酸片、酚酞片等常用药品种。
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2017-11-22
12月1日起凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理
CFDA官网宣布《关于调解药品注册受理事情的通告》（2017年第134号），决议自2017年12月1日起，将现由省级食物药品监视治理部分受理、国家食物药品监视治理总局审评审批的药品注册申请，调解为国家食物药品监视治理总局集中受理。
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2017-11-15
医药行业2017年新规新政盘货
这一年，医药行业新政一再出台，公立医院综合刷新、中医药生长传承、互联网远程医疗等给黎民带来实惠；这一年，国民营养妄想宣布，提出要以人民康健为中心，关注国民生命全周期、康健全历程；这一年，十九大报告提出“人民康健是民族郁勃和国家兴旺的主要标记”，把康健中国战略升级。
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2017-11-15
28都会部分质料药企停产在即
克日，工信部、环保部宣布关于“2+26”都会部分工业行业2017-2018年秋冬季开展错峰生产的通知（下称通知），再次明确各工业企业的环保责任。
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2017-11-08
处方外流的市场现状剖析
各个加入主体，尤其是制药企业和大型连锁药店划分举行了艰辛的探索和实践，DTP模式作为处方外流的承接者，正成为种种行业聚会上的热门话题。
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2017-11-08
北京药品采购推行两票制 促药价回归合理水平
北京市日前出台实验计划——《关于印发北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实验计划（试行）的通知》，周全落实国家要求，系统谋划推进药品领域刷新，通过治理药品流通环节乱象，净化药品流通情形，使药品价钱回归到合理水平，终使老黎民受益。
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2017-11-01
质料药将不再单独发放批准文号
“两办36条”明确提出，实验药品与药用原辅料和包装质料关联审批，即质料药在药品注册申请时一并审评审批，不再发放质料药批准文号。
